Scheda descrittiva

LoFric
      Primo

Dispositivo Medico CE 0086, classe I sterile.
Catetere urinario, idrofilo, monouso, autolubrificante con acqua sterile integrata nella confezione, per il cateterismo intermittente. L'idratazione del catetere avviene in ambiente sterile. La superficie del catetere è realizzata con Urotonic Surface Technology: la combinazione tra il polivinilpirrolidone (PVP), il sale (NaCl) e l'acqua presente nella bustina integrata, rende il rivestimento del catetere LoFric Primo isotonico con l'urina, dopo l'attivazione. Il confezionamento di ogni singolo prodotto permette un cateterismo sicuro in ogni situazione:
- Bustina con acqua sterile integrata nella confezione
- Il confezionamento di ogni singolo prodotto consente la manipolazione senza diretto contatto con il corpo del catetere, grazie alla presenza di una apposita guaina per l'inserimento e la successiva estrazione del catetere (guaina "NO-TOUCH").

Codice prodotto	Punta	Lunghezza	Misura
4110630	LoFric Primo Bambino	20 cm	CH06
4110830	LoFric Primo Bambino	20 cm	CH08
4111030	LoFric Primo Bambino	20 cm	CH10
4140830	LoFric Primo Donna	15 cm	CH08
4141030	LoFric Primo Donna	15 cm	CH10
4141230	LoFric Primo Donna	15 cm	CH12
4141430	LoFric Primo Donna	15 cm	CH14
4130830	LoFric Primo Donna	20 cm	CH08
4131030	LoFric Primo Donna	20 cm	CH10
4131230	LoFric Primo Donna	20 cm	CH12
4131430	LoFric Primo Donna	20 cm	CH14
4131630	LoFric Primo Donna	20 cm	CH16
4131830	LoFric Primo Donna	20 cm	CH18
4100830	LoFric Primo Uomo Nelaton	40 cm	CH08
4101030	LoFric Primo Uomo Nelaton	40 cm	CH10
4101230	LoFric Primo Uomo Nelaton	40 cm	CH12
4101430	LoFric Primo Uomo Nelaton	40 cm	CH14
4101630	LoFric Primo Uomo Nelaton	40 cm	CH16
4101830	LoFric Primo Uomo Nelaton	40 cm	CH18

Tutti i cateteri LoFric Primo possono essere collegati alle sacche standard per la raccolta dell’urina.

Vantaggi
- Possibilità di apertura in 3 modi differenti per rispondere alle diverse esigenze degli utilizzatori
- Possibilità di appendere la confezione per agevolare il cateterismo
- Attivazione: Urotonic Surface Technology riduce l'attrito durante il cateterismo, assicura comfort e riduce i rischi di complicanze nel lungo periodo
- Presenza di una guaina per l'inserimento e la successiva estrazione del catetere che consente una presa salda e la tecnica no-touch
- Fori laterali di drenaggio atraumatici per un miglior comfort
- PVC free: il POBE, elastomero a base di poliolefine, ha un basso impatto ambientale durante l'intero ciclo di vita¹
- DEHP free: nessun rischio di perdita di agenti plastificanti
- LATEX free: nessun rischio di reazione allergica al lattice

Materiali di Fabbricazione
Materiale del catetere (inclusi i connettori): elastomero a base di poliolefine (POBE).
Materiale di rivestimento: polivinilpirrolidone (PVP) e sale (NaCl).
Materiale integrato nella confezione: bustina contenente l’acqua sterile in laminato di polietilenetereftalato (PET), polietilene (PE), alluminio.
Tutti i materiali impiegati sono materiali testati atossici, di grado medicale e biocompatibili. Senza PVC, DEHP e lattice.

Avvertenze
Il catetere LoFric Primo è monouso. Una volta usato l’esclusivo rivestimento superficiale si deteriora e il catetere non è più sterile. I rischi associati al riutilizzo possono essere: maggiore aderenza, dolore, sanguinamento, infezioni delle vie urinarie e a lungo termine stenosi e epididimiti.

Formato
Scatola contenente 30 cateteri. Ogni catetere è confezionato in blister singolo costituito da Polietilene (PE).

Bibliografia
  1   Stripple H, Westman R, Holm D “Development and environmental improvements of plastics for hydrophilic catheters in medical care: an environmental evaluation” Journal of Cleaner Production 2008; Vol. 16, No. 16, 1764-1776