Denominazione
Diclofenac EG STADA Italia 20 mg/g Gel
Diclofenac, corrispondente a diclofenac sodico (come diclofenac dietilammonio)


Che cos’è e a che cosa serve
Diclofenac EG STADA Italia contiene il principio attivo diclofenac, che appartiene ad un gruppo di farmaci denominati farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS).

Per adulti e adolescenti dai 14 anni di età
Per il trattamento sintomatico locale a breve termine del dolore da lieve a moderato associato a stiramenti muscolari acuti, distorsioni o contusioni conseguenti a traumi da impatto.


Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
NON usi Diclofenac EG STADA Italia
• se è allergico al diclofenac o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se in passato dopo avere assunto/usato acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (ad es. ibuprofene) ha sviluppato problemi respiratori (asma, broncospasmo), orticaria, naso che cola o gonfiore del viso o della lingua;
• su ferite aperte, infiammazioni o infezioni della pelle o su eczemi e mucose;
• se è negli ultimi 3 mesi di gravidanza;
• in bambini e adolescenti con meno di 14 anni.


Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Diclofenac EG STADA Italia.
• Se applica Diclofenac EG STADA Italia su zone di pelle estese e per un periodo prolungato, non si può escludere la possibilità di eventi avversi sistemici. Il gel deve pertanto essere usato con cautela da pazienti con ridotta funzionalità renale, ridotta funzionalità cardiaca o ridotta funzionalità epatica, come pure da pazienti con ulcera peptica attiva a livello di stomaco o duodeno.
• Applichi Diclofenac EG STADA Italia solamente sulla cute intatta, sana e priva di ferite. Eviti che il gel entri in contatto con gli occhi o con le mucose. Il gel non deve essere ingerito.
• Dopo aver applicato il gel sulla pelle è possibile utilizzare un bendaggio permeabile (non occlusivo).
Bisogna però lasciar asciugare il gel sulla pelle per alcuni minuti. Non usare un bendaggio occlusivo che non lasci passare l'aria.
• Se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 3-5 giorni di trattamento, consultare un medico.
• Se soffre di asma, febbre da fieno, gonfiore delle mucose nasali (i cosiddetti polipi nasali) o di una malattia polmonare ostruttiva cronica, di infezioni respiratorie croniche (particolarmente associate a sintomi simil-febbre da fieno) ed è ipersensibile ad altri antidolorifici e ai medicinali antireumatici di ogni tipo, lei è maggiormente a rischio di sviluppare attacchi di asma (la cosiddetta intolleranza analgesica/asma analgesica), gonfiore locale alla cute o alle mucose (il cosiddetto edema di Quincke) o orticaria - rispetto ad altri pazienti. In questo caso Diclofenac EG STADA Italia deve essere usato solo prendendo determinate precauzioni (preparazione delle misure di emergenza) e sotto diretta supervisione medica. Lo stesso si applica a pazienti che sono anche allergici ad altre sostanze e manifestano ad esempio reazioni cutanee, prurito o orticaria.
• Il trattamento con Diclofenac EG STADA Italia deve essere interrotto nel caso in cui si sviluppi un'eruzione cutanea.
• Se si è esposti alla luce solare diretta o al sole artificiale, esiste il rischio di reazioni cutanee. Non si esponga alla luce solare diretta o artificiale durante il trattamento e per due settimane dall'interruzione del trattamento.
• Devono essere prese precauzioni affinché i bambini non tocchino l'area sulla quale è stato applicato il gel.

Bambini e adolescenti
Non usare Diclofenac EG STADA Italia nei bambini e negli adolescenti con meno di 14 anni.


Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

I seguenti effetti indesiderati possono avere gravi conseguenze. Smetta di usare Diclofenac EG STADA Italia e contatti immediatamente il medico o il farmacista.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
• eruzione cutanea con comparsa di bolle (dermatite bollosa).

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
• respiro sibilante, respiro corto o sensazione di oppressione al petto (asma);
• rigonfiamento di viso, labbra, lingua o gola (angioedema).

Altri possibili effetti indesiderati:

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
• eruzione cutanea;
• prurito;
• arrossamento della pelle (eritema);
• eczema;
• dermatite (infiammazione della pelle), inclusa dermatite da contatto.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
• desquamazione;
• pelle secca;
• gonfiore (edema).

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
• eruzione cutanea con comparsa di pustole;
• disturbi gastrointestinali;
• reazioni di ipersensibilità (compresa orticaria);
• sensibilità alla luce con comparsa di reazioni cutanee in seguito ad esposizione alla luce del sole.

Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere valutata sulla base dei dati disponibili):
• sensazione di brucione al sito di applicazione;
• cute secca.

Quando Diclofenac EG STADA Italia viene applicato su aree cutanee estese e per un periodo prolungato, non si può completamente escludere la possibile comparsa di effetti indesiderati sistemici (ad es. effetti indesiderati a carico del fegato, dei reni o del tratto gastrointestinale, reazioni sistemiche di ipersensibilità) - dato che la loro comparsa è possibile dopo la somministrazione sistemica di medicinali contenenti diclofenac.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.